Wir können folgende unterstützende Leistungen für die WHO Präqualifikation von Impfstoffen anbieten
- Anleitung für die Erstellung des PSF (Product Summary File) und Überprüfung des PSF
- Inspektion von bestehenden Anlagen hinsichtlich der Einhaltung von WHO GMP Richtlinien: Layout und Konstruktion von Reinräumen; Material-, Personal- und Produktflüsse; Design von Versorgungsystemen; etc.
- Schulungen: Transportvalidierung und andere Themen
- Überprüfung der Qualitätskontrolle und der Stabilitätsstudien
- Vorbereitung der WHO Inspektion